GLOSARIO

A-G

A

Autotrasplante de células madre

—Un procedimiento en el que se extraen y almacenan células madre productoras de sangre (las células que forman el resto de las células) para luego trasplantarlas a la misma persona.

C

Cáncer

—Un término para las enfermedades en que las células anormales se dividen descontroladamente e invaden tejidos cercanos. Las células cancerosas también pueden propagarse a otras partes del cuerpo mediante el sistema sanguíneo y el sistema linfático.

Cáncer de cabeza y cuello

—Hay muchos tipos de cáncer que pueden presentarse en la cabeza y el cuello. El carcinoma de célula escamosa de cabeza y cuello (SCCHN, por sus siglas en inglés) es el más común. En la mayoría de los casos, este tipo de cáncer comienza en la capa de células que recubre las superficies húmedas dentro de la cabeza y el cuello; por ejemplo, la boca (incluida la lengua, los labios y la cara interior de las mejillas), la garganta, los senos paranasales y la laringe.

Cáncer de pulmón de células no pequeñas

—Este tipo de cáncer es el cáncer de pulmón más común. Por lo general, crece y se propaga a un ritmo más lento que el cáncer de pulmón de células pequeñas.

Carcinoma de células renales (RCC, por sus siglas en inglés)

—Este carcinoma es un tipo de cáncer renal. Aproximadamente nueve de cada diez casos de cáncer renal son carcinomas de células renales. Aunque, por lo general, el RCC crece como un tumor aislado en un riñón, en ocasiones hay dos tumores o más en un riñón o tumores en ambos riñones al mismo tiempo.

Célula T

—Un tipo de glóbulo blanco del sistema inmunitario que protege al cuerpo de infecciones y puede ayudarlo a combatir el cáncer.

Colitis ulcerativa

—La colitis ulcerativa es una enfermedad que causa inflamación y úlceras en la membrana del recto y del colon. Es parte del grupo de enfermedades conocidas como enfermedad intestinal inflamatoria.

Corticosteroide

—Un medicamento similar a las hormonas producidas por las glándulas suprarrenales para combatir el estrés asociado con enfermedades y lesiones. Los corticosteroides se utilizan para reducir la inflamación y estos afectan la función del sistema inmunitario.

D

d !. M !. M !. R

—Es la sigla en inglés para la deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento. Las células del cuerpo tienen un sistema de reparación de errores de emparejamiento (MMR, por sus siglas en inglés) que puede arreglar las incongruencias en el ADN. La sigla dMMR denota que dicho sistema es deficiente o que no está funcionando adecuadamente, lo que puede causar tumores con alto nivel de inestabilidad de microsatélites (MSI-H, por sus siglas en inglés).

Duración de la respuesta

—La medida del periodo de respuesta a un tratamiento.

E

Efectos secundarios

—También llamados reacciones al medicamento, se refieren a los efectos no deseados o reacciones causados por los medicamentos.

Enfermedad autoinmunitaria

—Una enfermedad que causa que el sistema inmunitario produzca anticuerpos que atacan a los tejidos normales del cuerpo.

Enfermedad de Crohn

—Es parte de un grupo de enfermedades conocidas como enfermedad intestinal inflamatoria. Causa inflamación (hinchazón) en el sistema digestivo. A menudo afecta la parte inferior del intestino delgado, llamada íleon. Los síntomas más comunes son dolor abdominal y diarrea.

Ensayo clínico

—Un tipo de estudio de investigación que evalúa cuán bien funcionan los nuevos métodos médicos en las personas. Estos estudios prueban nuevos métodos de selección, prevención,diagnóstico o tratamiento de enfermedades. También se conocen como ensayos clínicos.

G

Gen BRAF

—Un gen que produce la proteína llamada BRAF, la cual envía mensajes para intervenir en las células y el crecimiento de células. En muchos tipos de cáncer, este gen ha pasado por una mutación (o cambio), lo que puede potenciar que las células cancerosas crezcan o se propaguen.

Glándula tiroidea

—La glándula tiroidea es una glándula en forma de mariposa que produce las hormonas que ayudan al cuerpo a usar la energía, mantener la temperatura corporal y hacer que todos los órganos del cuerpo funcionen adecuadamente.

Glándulas suprarrenales

—Las glándulas suprarrenales son dos glándulas de forma triangular localizadas encima de los riñones. Estas producen muchas de las hormonas que el cuerpo necesita para funcionar adecuadamente.

H-M

H

Hipófisis

—Una pequeña glándula en la base del cerebro encargada de regular el equilibrio de muchas hormonas en el cuerpo.

I

Infusión

—La administración de medicamento por medio de una vena.

Inhibidor del PD-1

—PD-1 es la sigla para el receptor de muerte programada 1. Este receptor es una proteína reguladora de las células inmunitarias conocidas como células T. Generalmente actúa como una especie de “interruptor” que ayuda a evitar que las células T ataquen a otras células del cuerpo. Hace esto al enlazarse con la proteína PD-L1: una proteína presente en algunas células normales (y cancerosas). Cuando ocurre este enlace de PD-1 y PD-L1, prácticamente se envía un mensaje a la célula T para que no ataque a la otra célula. Algunas células cancerosas tienen grandes cantidades de PD-L1, lo que les ayuda a evadir ataques inmunitarios.

Inmunoterapia

—La inmunoterapia es un tratamiento dirigido al sistema inmunitario del cuerpo para combatir enfermedades.

Intravenoso !. (I !. V)

—La abreviatura IV significa intravenoso. Los medicamentos o líquidos intravenosos se administran directamente en la vena a través de una aguja o una sonda.

L

Lupus

—El lupus es una enfermedad autoinmunitaria, es decir, el sistema inmunitario ataca por error las células y los tejidos sanos. Esto puede afectar muchas partes del cuerpo, incluidas las articulaciones, la piel, los riñones, el corazón, los pulmones, los vasos sanguíneos y el cerebro.

M

Melanoma

—Un tipo de cáncer que comienza en los melanocitos (células que producen el pigmento melanina). Podría comenzar en un lunar (melanoma de la piel), pero también en otros tejidos con pigmento, como el ojo o los intestinos.

Metastásico

—Relativo a la metástasis, que significa la propagación de un cáncer del sitio primario (donde comenzó) a otras partes del cuerpo.

M !. S !. I !. -H

—Es la sigla en inglés para alto nivel de inestabilidad de microsatélites. Los microsatélites son secciones del ADN arreglados en cierto orden en una célula. El orden puede cambiar cuando las células se equivocan en su proceso de reparación. Se considera que una célula tiene alto nivel de inestabilidad de microsatélites cuando muchas secciones no están en orden.

N-S

N

Negativo a la mutación del gen BRAF

—Cuando el tumor tiene un gen BRAF normal. También conocido como gen natural.

O

Oncólogo

—Un médico especializado en el tratamiento contra el cáncer y quien maneja el cuidado de las personas diagnosticadas con cáncer.

P

Páncreas

—El páncreas es un órgano localizado detrás del estómago, que libera enzimas en los intestinos para ayudar con la digestión, así como hormonas que ayudan a controlar los niveles de azúcar en la sangre.

Positivo a la mutación del
gen BRAF

—Cuando el tumor tiene un gen BRAF anormal. También se le llama gen BRAF mutado.

Q

Quimioterapia

—Tratamiento que usa medicamentos para detener el crecimiento de células cancerosas, ya sea eliminándolas o evitando que se dividan.

R

Radiación

—El uso de radiación de alta energía de rayos X, rayos gamma, neutrones, protones y otras fuentes con el fin de eliminar células cancerosas y reducir el tamaño de los tumores

Remplazo hormonal

—El uso de hormonas como terapia para disminuir los efectos de deficiencias hormonales.

Respuesta completa

—La desaparición de cualquier señal medible de cáncer (p. ej., tumores) como resultado del tratamiento. No necesariamente significa que se ha curado el cáncer. También conocida como remisión completa.

Respuesta parcial

—Disminución del tamaño de un tumor o de la cantidad de cáncer en el cuerpo como resultado del tratamiento. También conocida como remisión parcial.

S

Sistema inmunitario

—El complejo sistema de células, tejidos, órganos y las sustancias que estos producen, que ayuda al cuerpo a combatir infecciones y otras enfermedades.

T-Z

T

Tasa de respuesta general

—También conocida como la tasa de respuesta objetiva, es el porcentaje de pacientes que tuvieron una respuesta positiva al tratamiento. Es decir, sus tumores desaparecieron totalmente (respuesta completa) o el tamaño de estos disminuyó (respuesta parcial).

Tumor

—Una masa de tejido anormal que se forma cuando las células se dividen más de lo debido o no mueren cuando se supone. Los tumores pueden ser benignos (no cancerosos) o malignos (cancerosos). También se les llama neoplasias.

INDICACIONES COMPLETAS

Para ciertos adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa avanzada (NSCLC, por sus siglas en inglés)

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza en combinación con YERVOY® (ipilimumab) como primer tratamiento para adultos con un tipo de cáncer de pulmón en etapa avanzada (llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas) cuando su cáncer de pulmón se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastásico) y sus tumores resultaron positivos para el PD-L1, pero no tienen un gen anormal EGFR o ALK.

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza en combinación con YERVOY® (ipilimumab) y 2 ciclos de quimioterapia con platino junto a otro medicamento de quimioterapia como primer tratamiento para adultos con un tipo de cáncer de pulmón en etapa avanzada (llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas) cuando su cáncer de pulmón se ha propagado o ha crecido, o reaparece y su tumor no tiene un gen anormal EGFR o ALK.

OPDIVO (10 mg/mL) y YERVOY (5 mg/mL) son inyecciones de uso intravenoso (IV).

Para personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa avanzada que han recibido tratamiento previo

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza para tratar a personas con un tipo de cáncer de pulmón en etapa avanzada, conocido como cáncer de pulmón de células no pequeñas, que se ha propagado o ha crecido después de haber intentado la quimioterapia con platino, la cual no funcionó o ha dejado de funcionar. Si su tumor tiene un gen anormal EGFR o ALK, debería haber intentado también alguna terapia aprobada por la FDA para tumores con estos genes anormales y esta no funcionó o ha dejado de funcionar.

Para personas con melanoma en etapa avanzada

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza para tratar a personas con un tipo de cáncer de la piel llamado melanoma que se ha propagado o que no puede extirparse quirúrgicamente (melanoma en etapa avanzada).

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza en combinación con YERVOY® (ipilimumab) para tratar a personas con un tipo de cáncer de la piel llamado melanoma que se ha propagado o que no puede extirparse quirúrgicamente (melanoma en etapa avanzada).

OPDIVO (10 mg/mL) y YERVOY (5 mg/mL) son inyecciones de uso intravenoso (IV).

Para personas cuyo melanoma y los ganglios linfáticos afectados han sido extirpados quirúrgicamente para evitar que el melanoma reaparezca

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza para tratar a personas con un tipo de cáncer de la piel llamado melanoma y prevenir que este reaparezca luego de haberlo extirpado quirúrgicamente junto con los ganglios linfáticos afectados por el cáncer.

Para ciertas personas con cáncer renal (carcinoma de células renales) en etapa avanzada

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza en combinación con YERVOY® (ipilimumab) para tratar el cáncer renal (carcinoma de células renales) en ciertas personas cuando este se ha propagado.

OPDIVO (10 mg/mL) y YERVOY (5 mg/mL) son inyecciones de uso intravenoso (IV).

Para adultos recién diagnosticados cuyo cáncer renal (carcinoma de células renales) se ha propagado

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza en combinación con cabozantinib para tratar a personas con cáncer renal (carcinoma de células renales) que se ha propagado y que no han recibido tratamiento para esta condición. Vea la Información para el Paciente incluida con el cabozantinib.

Para personas con cáncer renal (carcinoma de células renales) en etapa avanzada que han recibido tratamiento previo

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza para tratar a personas con cáncer renal (carcinoma de células renales) que se ha propagado o ha crecido después de tratarlo con otros medicamentos para el cáncer.

Para personas con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello que han recibido tratamiento previo

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza para tratar a personas con cáncer de cabeza y cuello (carcinoma escamoso) que ha reaparecido o se ha propagado después de haber intentado la quimioterapia con platino, la cual no funcionó o ha dejado de funcionar.

Para personas con cáncer de hígado (carcinoma hepatocelular) que han recibido tratamiento previo con sorafenib

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza en combinación con YERVOY® (ipilimumab) para tratar a las personas con cáncer de hígado (carcinoma hepatocelular) después de haber recibido tratamiento con sorafenib. OPDIVO en combinación con YERVOY fue aprobado a base de la tasa de respuesta y de cuánto duró la respuesta de los pacientes. Actualmente, se están evaluando los beneficios clínicos de OPDIVO en combinación con YERVOY para esta indicación.

OPDIVO (10 mg/mL) y YERVOY (5 mg/mL) son inyecciones de uso intravenoso (IV).

Para personas con cáncer de vejiga (carcinoma urotelial) en etapa avanzada que han recibido tratamiento previo

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza para tratar a personas con cáncer de vejiga (carcinoma urotelial) que se ha propagado o ha crecido después de haber intentado la quimioterapia con platino, la cual no funcionó o ha dejado de funcionar. OPDIVO fue aprobado a base de la tasa de respuesta y de cuánto duró la respuesta en los pacientes. Actualmente, se están evaluando los beneficios clínicos de OPDIVO para esta indicación.

Para personas con un tipo de cáncer de vejiga o del tracto urinario (carcinoma urotelial) para ayudar a evitar su reaparición luego de extirparlo mediante cirugía

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza para tratar a personas con cáncer del revestimiento del tracto urinario (incluida la vejiga, los uréteres o la pelvis renal) [carcinoma urotelial] para ayudar a evitar la reaparición del cáncer del tracto urinaro después de extirparlo mediante cirugía.

Para personas mayores de 12 años, cuyo cáncer colorrectal se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastásico), ha progresado después de tratarlo con fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán y tiene deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR) o alto nivel de inestabilidad de microsatélites

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza en combinación con YERVOY® (ipilimumab) para tratar a adultos y niños mayores de 12 años con un tipo de cáncer de colon o de recto (cáncer colorrectal) que se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastásico), tiene deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR) o alto nivel de inestabilidad de microsatélites (MSI-H) y se ha tratado con fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, pero estos tratamientos no funcionaron o han dejado de funcionar. OPDIVO en combinación con YERVOY fue aprobado a base de la tasa de respuesta y de cuánto duró la respuesta de los pacientes. Actualmente, se están evaluando los beneficios clínicos de OPDIVO en combinación con YERVOY para esta indicación.

OPDIVO (10 mg/mL) y YERVOY (5 mg/mL) son inyecciones de uso intravenoso (IV).

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza para tratar a adultos y niños mayores de 12 años con un tipo de cáncer de colon o de recto (cáncer colorrectal) que se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastásico), tiene deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR) o alto nivel de inestabilidad de microsatélites (MSI-H) y se ha tratado con fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, pero estos tratamientos no funcionaron o han dejado de funcionar. OPDIVO fue aprobado a base de la tasa de respuesta y de cuánto duró la respuesta en los pacientes. Actualmente, se están evaluando los beneficios clínicos de OPDIVO para esta indicación.

Para adultos con linfoma de Hodgkin clásico que han recibido tratamiento previo, incluido un trasplante autólogo de células madre, cuyo cáncer ha reaparecido o se ha propagado

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza para tratar a adultos con un tipo de cáncer en la sangre llamado linfoma de Hodgkin clásico, que ha reaparecido o se ha propagado después del paciente haber recibido un trasplante de sus propias células madre (trasplante autólogo) y haber usado el medicamento brentuximab vedotin antes o después del trasplante autólogo de células madre, o si ha recibido al menos 3 tipos de tratamiento, incluido dicho trasplante autólogo de células madre. OPDIVO fue aprobado a base de la tasa de respuesta y de cuánto duró las respuesta en los pacientes. Actualmente, se están evaluando los beneficios clínicos de OPDIVO para esta indicación.

Para personas con cáncer de células escamosas del esófago en etapa avanzada que han recibido tratamiento previo

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza para tratar a personas con cáncer del conducto que conecta la garganta con el estómago (cáncer de esófago) si su cáncer de esófago es del tipo llamado carcinoma escamoso y no puede eliminarse con cirugía y ha reaparecido o se ha propagado a otras partes del cuerpo después de haber recibido quimioterapia con fluoropirimidina y platino.

Para adultos recién diagnosticados con mesotelioma pleural maligno (MPM, por sus siglas en inglés)

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza en combinación con YERVOY® (ipilimumab) como primer tratamiento para adultos con un tipo de cáncer que afecta el revestimiento de los pulmones y la pared torácica, llamado mesotelioma pleural maligno, que no puede extirparse quirúrgicamente.

OPDIVO (10 mg/mL) y YERVOY (5 mg/mL) son inyecciones de uso intravenoso (IV).

Para las personas con cáncer de esófago o cáncer de la unión gastroesofágica (GEJ, por sus siglas en inglés) que han sido tratadas con quimiorradiación seguida de cirugía para ayudar a evitar su reaparición.

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que puede usarse para ayudar a evitar la reaparición del cáncer del tubo que conecta su garganta con su estómago (cáncer de esófago) o el cáncer en el punto donde el esófago se une al estómago (cáncer de la unión gastroesofágica) después del tratamiento con quimiorradiación seguida de cirugía para extirpar el cáncer pero en que algunas células cancerosas todavía estaban presentes en el tumor extirpado o en los ganglios linfáticos.

Para personas con cáncer gástrico avanzado, cáncer de la unión gastroesofágica (GEJ) y adenocarcinoma de esófago (EAC)

OPDIVO® (nivolumab) es un medicamento disponible con receta que se utiliza para tratar a personas con cáncer de estómago (gástrico), cáncer donde el esófago se une al estómago (unión gastroesofágica) y adenocarcinoma de esófago. OPDIVO puede usarse en combinación con quimioterapia que contiene fluoropirimidina y platino cuando el cáncer no puede extirparse quirúrgicamente o cuando se ha propagado a otras partes del cuerpo.

Se desconoce si OPDIVO es seguro y efectivo en pacientes menores de 12 años que tienen cáncer colorrectal metastásico con dMMR o MSI-H, o en pacientes menores de 18 años para el tratamiento de cualquier otro tipo de cáncer.

OPDIVO (10 mg/mL) y YERVOY (5 mg/mL) son inyecciones de uso intravenoso (IV).

Información Importante sobre OPDIVO® (nivolumab) y OPDIVO + YERVOY® (ipilimumab)

Este es un resumen de la información importante que necesita saber sobre OPDIVO y OPDIVO + YERVOY. Su equipo de profesionales de la salud puede trabajar con usted para ayudarle a responder cualquier pregunta que pueda tener sobre estos medicamentos. Guarde esta información en un lugar seguro para que pueda consultarla antes y durante su tratamiento.

Esté atento a los siguientes iconos mientras lee:

  • Hable con su equipo de profesionales de la salud
  • Llame a un profesional de la salud o a su médico de inmediato
  • Información útil que debe recordar

¿Cuáles es la información más importante que debo saber sobre OPDIVO + YERVOY?

OPDIVO y YERVOY son medicamentos que pueden tratar ciertos tipos de cáncer, ya que trabajan con su sistema inmunitario. OPDIVO y YERVOY pueden causar que su sistema inmunitario ataque órganos y tejidos normales en cualquier área del cuerpo y afectar su funcionamiento. Algunos de estos problemas pueden ocurrir con más frecuencia al usar OPDIVO en combinación con otro tratamiento.

Busque atención médica de inmediato si presenta alguna de estas señales o síntomas o si empeoran. Esto puede evitar que dichos problemas se agraven. Su equipo de profesionales de la salud verificará si usted presenta estos problemas durante el tratamiento y podría tratarlo con medicamentos corticosteroides o de remplazo hormonal. Si presenta efectos secundarios graves, puede que su equipo de profesionales de la salud tenga que retrasar o suspender su tratamiento.

¿Cuáles son los efectos secundarios graves de OPDIVO y de OPDIVO + YERVOY?

Un efecto secundario grave es un efecto secundario que en ocasiones puede tornarse grave, poner la vida en peligro o causar la muerte. Estos efectos pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento o incluso después de este haber finalizado. Usted puede tener más de uno de estos problemas al mismo tiempo.

Llame o vea a su profesional de la salud de inmediato si surge o empeora cualquier señal o síntoma, incluidos los siguientes:

Problemas pulmonares – Debe estar atento a síntomas como:

  • tos reciente o que empeora
  • dificultad para respirar
  • dolor de pecho

Problemas intestinales – Debe estar atento a síntomas como:

  • diarrea (heces blandas) o más evacuaciones de lo normal
  • heces oscuras, alquitranadas, y pegajosas o con sangre o mucosidad
  • sensibilidad o dolor intenso en el abdomen

Problemas del hígado – Debe estar atento a síntomas como:

  • la piel o la parte blanca de los ojos se torna amarillenta
  • náuseas o vómitos intensos
  • dolor en el lado derecho del abdomen
  • orina oscura (color té)
  • sangrado o formación de moretones con mayor facilidad de lo normal

Problemas del sistema endocrino – Debe estar atento a síntomas como:

  • dolores de cabeza inusuales o que no desaparecen
  • sensibilidad ocular a la luz
  • problemas de la vista
  • taquicardia
  • aumento en la sudoración
  • cansancio extremo
  • aumento o disminución de peso
  • tener más hambre o sed de lo usual
  • orinar con más frecuencia de lo usual
  • pérdida de cabello
  • sensación de frío
  • estreñimiento
  • su tono de voz se torna más grave
  • mareos o desmayos
  • cambios en el estado de ánimo o la conducta, como disminución del deseo sexual, irritabilidad o problemas con la memoria

Problemas renales – Debe estar atento a síntomas como:

  • disminución de la cantidad de orina
  • sangre en la orina
  • hinchazón de los tobillos
  • pérdida de apetito

Problemas de la piel – Debe estar atento a síntomas como:

  • sarpullido
  • picor
  • ampollas en la piel
  • llagas o úlceras dolorosas en la boca o en la nariz, garganta o área genital

Problemas de la vista – Debe estar atento a síntomas como:

  • visión borrosa, visión doble u otros problemas de visión
  • dolor ocular o enrojecimiento del ojo

También pueden surgir problemas en otros órganos y tejidos. Estos no son todos los síntomas y señales de problemas en el sistema inmunitario que pueden ocurrir durante el tratamiento con OPDIVO y YERVOY. Llame o vea a su profesional de la salud de inmediato si algún síntoma o señal empeora o si aparece alguno nuevo, incluidos los siguientes:

  • Dolor de pecho, ritmo cardíaco irregular, dificultad para respirar, hinchazón de los tobillos
  • Confusión, somnolencia, problemas de memoria, cambios en el estado de ánimo o la conducta, rigidez cervical, falta de equilibrio, hormigueo o entumecimiento en los brazos o las piernas
  • Visión doble, visión borrosa, sensibilidad a la luz, dolor de ojos, cambios en la visión
  • Debilidad o dolor muscular persistente o intenso, calambres musculares
  • Conteo bajo de glóbulos rojos, formación de moretones

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de OPDIVO + YERVOY?

OPDIVO y OPDIVO + YERVOY pueden causar efectos secundarios graves, que incluyen:

Vea la sección anterior, “¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre OPDIVO + YERVOY?”

Reacciones graves a la infusión – Debe estar atento a síntomas como:

  • escalofríos o temblor
  • picor o sarpullido
  • enrojecimiento de la piel
  • dificultad para respirar o respiración sibilante
  • mareos
  • sensación de desmayo
  • fiebre
  • dolor de espalda o cuello

Informe a su equipo de profesionales de la salud de inmediato si presenta estos síntomas durante una infusión de OPDIVO o YERVOY.

Complicaciones en los trasplantes de médula ósea (célula madre) que usan las células madre de donantes (trasplante de células madre alogénicas), lo cual incluye la enfermedad de injerto contra el huésped (EICH). Pueden producirse si usted se sometió a un trasplante antes o después de recibir un tratamiento con OPDIVO o YERVOY. Su profesional de la salud le observará para detectar si se presentan estas complicaciones.


¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes?

Los efectos secundarios más comunes de OPDIVO cuando se usa como monoterapia son los siguientes:

  • cansancio
  • sarpullido
  • dolor en los músculos, los huesos y las articulaciones
  • picor en la piel
  • diarrea
  • náuseas
  • debilidad
  • tos
  • vómitos
  • dificultad para respirar
  • estreñimiento
  • disminución del apetito
  • dolor de espalda
  • infección del tracto respiratorio superior
  • fiebre
  • dolor de cabeza
  • dolor en el área del abdomen
  • infección del tracto urinario

Los efectos secundarios más comunes de OPDIVO usado en combinación con YERVOY incluyen:

  • cansancio
  • diarrea
  • sarpullido
  • picazón
  • náuseas
  • dolor en los músculos, los huesos y las articulaciones
  • fiebre
  • tos
  • disminución del apetito
  • vómitos
  • dolor en el área del abdomen
  • dificultad para respirar
  • infección del tracto respiratorio superior
  • dolor de cabeza
  • niveles bajos de la hormona tiroidea (hipotiroidismo)
  • disminución de peso
  • mareos

Los efectos secundarios más comunes de OPDIVO usado en combinación con YERVOY y quimioterapia incluyen:

  • cansancio
  • dolor en los músculos, los huesos y las articulaciones
  • náuseas
  • diarrea
  • sarpullido
  • disminución del apetito
  • estreñimiento
  • picor

Los efectos secundarios más comunes de OPDIVO, usado en combinación con cabozantinib, incluyen:

  • diarrea
  • cansancio o debilidad
  • problemas del hígado
  • sarpullido, enrojecimiento, dolor, hinchazón o ampollas en las palmas de las manos o en las plantas de los pies
  • úlceras en la boca
  • sarpullido
  • presión arterial alta
  • niveles bajos de la hormona tiroidea
  • dolor en los músculos, los huesos y las articulaciones
  • disminución del apetito
  • náuseas
  • cambios en el sentido del gusto
  • dolor en el área del abdomen
  • tos
  • infección del tracto respiratorio superior

Los efectos secundarios más comunes de OPDIVO usado en combinación con quimioterapia que contiene fluoropirimidina y platino incluyen:

  • entumecimiento, dolor, hormigueo o ardor en manos o pies
  • náuseas
  • cansancio
  • diarrea
  • vómitos
  • disminución del apetito
  • dolor en el área del abdomen
  • estreñimiento
  • dolor en los músculos, los huesos y las articulaciones

Estos no son todos los posibles efectos secundarios. Hable con su equipo de profesionales de la salud para obtener más información. Se le exhorta a informar a la FDA los efectos adversos de los medicamentos recetados. Llame al 1-800-FDA-1088.

¿Qué debo discutir con mi equipo de profesionales de la salud antes de comenzar a recibir OPDIVO o YERVOY?

Informe a su profesional de la salud todas sus condiciones médicas, incluso si usted:

  • tiene problemas del sistema inmunitario, como enfermedad autoinmunitaria, enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa, o lupus
  • ha recibido un trasplante de órgano
  • ha recibido o piensa recibir un trasplante de células madre que usa células madre de un donante (trasplante de células madre alogénicas)
  • ha recibido tratamiento con radiación anteriormente en el área del pecho y ha recibido otros medicamentos parecidos a OPDIVO
  • tiene una condición que afecta su sistema nervioso, como miastenia grave o síndrome de Guillain-Barré
  • está embarazada o piensa quedar embarazada. OPDIVO y YERVOY pueden hacerle daño a su bebé por nacer.
  • está amamantando o piensa hacerlo. Se desconoce si OPDIVO o YERVOY pasan a la leche materna. No amamante durante el tratamiento con OPDIVO o YERVOY y por 5 meses después de la última dosis de OPDIVO o YERVOY.

Mujeres que pueden quedar embarazadas:

Su profesional de la salud debe realizarle una prueba de embarazo antes de que comience a recibir OPDIVO o YERVOY.

  • Debe utilizar un método anticonceptivo efectivo durante su tratamiento y durante por lo menos 5 meses después de la última dosis de OPDIVO o YERVOY. Hable con su profesional de la salud sobre los métodos anticonceptivos que puede usar durante este tiempo.
  • Informe a su profesional de la salud de inmediato si queda embarazada, o piensa que está embarazada, durante su tratamiento con OPDIVO o YERVOY. Usted o su profesional de la salud debe comunicarse con Bristol Myers Squibb al 1-844-593-7869 tan pronto sepa que está embarazada

Hable con su profesional de la salud sobre todos los medicamentos que usa, incluidos:

  • medicamentos recetados
  • medicamentos de venta libre
  • vitaminas
  • suplementos a base de hierbas
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